Ders Planı / TİBBİ LAB İÇİN AKREDİTASYON VALİDASYON

Ders Bilgileri

Dersin Kredisi 3.0
Dersin AKTS Kredisi 4.0
Dersin Öğretim Dili Türkçe
Dersin Düzeyi Önlisans , TYYÇ: 5. Düzey , EQF-LLL: 5. Düzey , QF-EHEA:Kısa Düzey
Dersin Türü Zorunlu
Dersin Veriliş Şekli Yüz-Yüze Eğitim
Ders zorunlu veya opsiyonel iş deneyimi gerektiriyor mu ? Z
Dersin Koordinatörü
Dersi Veren(ler)
Dersin Yardımcıları

Amaç ve İçerik

Dersin Amacı Öğrenciye analitik biyokimyada ve mikrobiyolojik analiz ve ölçüm kalitesi hakkında bilgi vermek, analitik prosedürlerin yapılandırılması hakkında bilgi vermek, metot validasyonunu öğretmek, kalite kontrol sistemlerini öğretmek, laboratuvar validasyonu hakkında bilgi vermektir.
Dersin İçeriği Analitik proseslerin farklılaştırılması, analitik prosedurlerin kalitesi ve kalite kontrol. Analitik metotların oluşturulması, örneklerin analize hazırlanması Analitik metotların karakterize edilmesi, kalibrasyon, dedeksiyon limitleri, blank değerleri. Standartların oluşturulması, iç standart uygulanması, günlük ayarlamalar, Analiz hataları, belirsizlik hesaplamaları, matriks etkisi Analizlerin rutin hale getirilmesi, rutin kalite kontrol testleri, doğruluk kontrolleri, Blank değerlerinin izlenebilirliği, geri kazanım testleri, analitik sonuçların raporlanması, Rutin analizlerdeki kalite problemleri, dökümantasyon. İç laboratuar testlerinin planlanması, prosedürleri, iç kalite kontrol sonuçlarının etkileri. Dış kalite kontrol, laboratuarlar arası testler. Tanımlamalar, kalite ve kalite yönetimi. Analitik terimler, sonuçlar, sapma, belirsizlik, istatistiksel testler Analitik proseslerin farklılaştırılması, analitik prosedurlerin kalitesi ve kalite kontrol. Metot ve laboratuar validasyonuna uygulamalar, Metot ve laboratuar validasyonuna uygulamalar

Haftalık Ders Konuları

1Bilimsel çalışmanın temellerini kavrama, analitik proseslerin farklılaştırılması, analitik prosedurlerin kalitesi ve kalite kontrol. Analitik metotların oluşturulması, örneklerin analize hazırlanması
2Analitik metotların karakterize edilmesi, kalibrasyon, dedeksiyon limitleri, blank değerleri. Standartların oluşturulması, iç standart uygulanması, günlük ayarlamalar,
3Analiz hataları, belirsizlik hesaplamaları, matriks etkisi
4Analizlerin rutin hale getirilmesi, rutin kalite kontrol testleri, doğruluk kontrolleri
5Blank değerlerinin izlenebilirliği, geri kazanım testleri, analitik sonuçların raporlanması
6Rutin analizlerdeki kalite problemleri, dökümantasyon. İç laboratuar testlerinin planlanması, prosedürleri, iç kalite kontrol sonuçlarının etkileri.
7Vize
8Dış kalite kontrol, laboratuvarlar arası testler. Tanımlamalar, kalite ve kalite yönetimi. Analitik terimler, sonuçlar, sapma, belirsizlik, istatistiksel testler. Analitik proseslerin farklılaştırılması, analitik prosedurlerin kalitesi ve kalite kontrol.
9Bilimsel çalışma ilkeleri. Metot ve laboratuvar validasyonu uygulamalar
10Metot ve laboratuvar validasyonu uygulamalar1
11Metot ve laboratuvar validasyonu uygulamalar2
12Metot ve laboratuvar validasyonu uygulamalar3
13Metot ve laboratuvar validasyonu uygulamalar4
14Metot ve laboratuvar validasyonu uygulamalar5 Yapılan uygulamaların sonuçlarının değerlendirilmesi ve sunulması

Kaynaklar

Bu ders tamamlandığında, öğrenci aşağıdakileri yapabilecektir: